Vila, Marta Maria Duarte CarvalhoOliveira Júnior, José Martins deVaz, Lilian VieiraVaz, Lilian Vieira2023-05-092023-05-092016https://repositorio.uniso.br/handle/uniso/846Introdução: Hidrogéis são formas farmacêuticas caracterizadas por uma estrutura formada por redes tridimensionais de polímeros hidrofílicos que, em contato com água, intumescem mantendo sua integridade. Os hidrogéis são de particular interesse para emprego no tratamento de feridas tópicas devido a sua baixa toxicidade, potencial de liberação estendida de fármacos e capacidade de manter a ferida hidratada. Dentre os diversos polímeros empregados na obtenção dos hidrogéis destaca-se o álcool polivinílico (PVA), em função de sua versatilidade, baixo custo e atoxicidade. A sulfadiazina de prata é a droga de escolha no tratamento de queimaduras devido ao seu largo espectro de ação antimicrobiana. O desenvolvimento de uma formulação farmacêutica deve garantir ao consumidor eficácia, eficiência e segurança. Assim, para avaliação da qualidade de um produto farmacêutico são realizados estudos de estabilidade. Objetivo: O objetivo deste trabalho foi avaliar as características de um hidrogel de PVA e sulfadiazina de prata para uso como curativo tópico em ensaio de estabilidade acelerada. Material e Métodos: Os hidrogéis foram preparados utilizando-se 10% de PVA (89% e 99%) e 1; 2,5; 5,0 e 10% de sulfadiazina de prata dissolvida em polietilenoglicol 400 e glutaraldeído como agente reticulador. Para a confirmação da concentração adequada de ativo foi realizado ensaio de citotoxicidade celular pela técnica do MTS (3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-5-(3-carboximetoxifenil)-2-(4-sulfofenil)-2Htetrazólio). Após a preparação dos hidrogéis empregando-se 1% (m/v) de sulfadiazina de prata, as amostras foram embaladas em sachês laminados e realizou-se o ensaio de estabilidade acelerada com análises em 0, 30, 60, 90 e 180 dias em temperatura de 25 ± 2°C e umidade relativa (UR) de 60 ± 5 %. Os parâmetros de qualidade foram: características organolépticas, umidade, intumescimento, atividade antimicrobiana, resistência mecânica, espectrofotometria de infravermelho, difração de raios X, calorimetria diferencial de varredura, avaliação da liberação de prata por potenciometria e avaliação de morfologia por microscopia eletrônica de varredura. Resultados e Discussão: Os hidrogéis apresentaram-se sem rachaduras, bolhas de ar e com coloração uniforme. Após 90 dias de armazenamento as amostras apresentaram escurecimento, provavelmente por reação da sulfadiazina de prata com glutaraldeído residual. Em todos os demais parâmetros não houve diferença significativa. Conclusão: O hidrogel é viável como curativo para infecções de pele, devendo ser mantido em temperatura de refrigerador (2-8ºC).Introduction: Hydrogels are dosage forms characterized by a structure formed by threedimensional networks of hydrophilic polymers which, in contact with water, swell, maintaining their integrity. Hydrogels are of particular interest for use in the treatment of topical wounds due to their low toxicity, extended release of drugs and potential ability to keep the wound hydrated. Among the various polymers used in the obtaining of hydrogels, the polyvinyl alcohol (PVA) stands out due to its versatility, low cost and low toxicity. Silver sulfadiazine is the drug of choice in the treatment of burns due to its broad antimicrobial spectrum. The development of a pharmaceutical formulation should guarantee effectiveness, efficiency and safety to the consumer. To evaluate the quality of a pharmaceutical product cytotoxicity and stability assays studies are used. Objective: The aim of this work was to evaluate the characteristics of a PVA hydrogel and silver sulfadiazine for use as a dressing topic in an accelerated stability test. Material and Methods: Hydrogels were prepared using 10% PVA (89% and 99%), 1% (w∕v) silver sulfadiazine dissolved in polyethylene glycol 400 and glutaraldehyde as crosslinker. After preparation of the hydrogels, cell viability by MTS (3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-5-(3-carboxymethoxyphenyl)-2-(4-sulfophenyl)-2Htetrazolium) assay was accomplished. Hydrogel samples were packed in sachets and the accelerated stability test was done with analysis at 0, 30, 60, 90 and 180 days under 25 ± 2°C and relativy humidity (RH) 60 ± 5 %. Quality parameters evaluated were: organoleptic characteristics, moisture, swelling, antimicrobial activity by the diffusion method in agar, mechanical strength, infrared spectrophotometry, X-ray diffraction, differential scanning calorimetry, control release of silver by potentiometry and morphology evaluation by scanning electron microscopy. Results and Discussion: The hydrogels were without cracks, air bubbles and had uniform color. After 90 days of storage the samples showed browning reaction probably because of the reaction of silver sulfadiazine with residual glutaraldehyde. In all other parameters no significant difference was observed. Conclusion: The hydrogel is feasible as dressing for skin infections and must be kept at refrigerator temperature (2-8°C).Química farmacêuticaFarmacologiaMedicamentos - Formas farmacêuticasQueimaduras - TratamentoDissertação