Andréo Filho, NewtonMendonça, Cristiane Ferreira do Vale eMendonça, Cristiane Ferreira do Vale e2023-05-092023-05-092010https://repositorio.uniso.br/handle/uniso/454É crescente a preocupação do setor magistral em garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos. Cápsulas gelatinosas duras são muito utilizadas para a dispensação de medicamentos, cuja produção, se executada sem critérios, pode alterar a biodisponibilidade dos fármacos. Este trabalho visou avaliar a gastro-resistência de formulações magistrais em cápsulas de gelatina dura, produzidas por farmácias na cidade de Sorocaba-SP, bem como propor e avaliar uma ou mais formulações e método de revestimento gastro-resistente, passíveis de serem utilizados magistralmente. Dez farmácias aceitaram participar do estudo. Cápsulas gastro-resistentes, contendo 50 mg diclofenaco de sódio, foram adquiridas e submetidas aos ensaios: uniformidade de peso, uniformidade de conteúdo, desintegração e dissolução. O medicamento de referência utilizado foi o Voltaren® 50 mg, Para a execução do revestimento gastro-resistente, através da técnica proposta de imersão controlada, foram desenvolvidas formulações com os polímeros Kollicoat® MAE 100P e Opadry Enteric®. A avaliação dos filmes obtidos foi através da determinação da densidade aparente, viscosidade e espessura. A análise das amostras coletadas das farmácias demonstrou que todas atenderam às especificações de uniformidade de peso, 20% foram aprovadas nos ensaios de uniformidade de conteúdo, todas foram reprovadas nos ensaios de desintegração, e 40% foram reprovadas nos ensaios de dissolução. A técnica de revestimento proposta mostrou-se adequada em fornecer cápsulas gastro-resistentes. Foram desenvolvidas duas formulações de revestimento: Kollicoat® MAE 100P (K3A3) e Opadry Enteric® (OE4). Ambas foram aprovadas para os ensaios de desintegração e dissolução. Estes resultados comprovaram que é possível a obtenção de cápsulas gastro-resistentes através do processo de Imersão Controlada.There is a growing concern in the industry masterful in ensuring the safety and efficacy. Hard gelatin capsules are widely used for dispensing drugs, whose production is performed without any criteria, you can change the bioavailability of drugs. This study aimed to evaluate the gastro-resistance of magistral formulas in hard gelatin capsules, produced by pharmacies in the city of Sorocaba-SP, and propose and evaluate one or more formulations and method of gastro-resistant coating, which can be used skillfully. Ten pharmacies agreed to participate. Gastro-resistant capsules containing 50 mg diclofenac sodium, were acquired and subjected to tests: weight uniformity, content uniformity, disintegration and dissolution. The reference drug was used Voltaren ® 50 mg For the implementation of gastro-resistant coating using the technique proposed controlled dumping, formulations were developed with the polymers Kollicoat ® MAE 100P and Enteric Opadry ®. The evaluation of the films was obtained by determining the density, viscosity and thickness. The analysis of samples collected from pharmacies showed that all met the specifications of uniformity of weight, 20% were approved during the testing of content uniformity, all were disapproved in disintegration tests, and 40% were disapproved in dissolution tests. The proposed coating technique proved adequate to provide gastro-resistant capsules. We developed two formulations of coating: Kollicoat ® MAE 100P (K3A3) and Opadry ® Enteric (OE4). Both were approved for testing of disintegration and dissolution. These results confirm that it is possible to obtain a gastro-resistant capsules through the process of immersion controlled.Química farmacêuticaFormas de dosagem sólidas (Farmácia)Cápsulas (Farmácia)Medicamentos - Formas de dosagemDissertação