Lopes, Luciane CruzMazzei, Lauren GiusttiMazzei, Lauren Giustti2024-07-312024-07-312018https://repositorio.uniso.br/handle/uniso/1567Introdução: A dor é uma queixa comum e debilitante, que afeta relações com amigos e familiares, a força de trabalho e sociabilidade dos indivíduos. A acupuntura é um dos recursos terapêuticos utilizados para o manejo da dor crônica. Variabilidade nas aferições de desfechos em ensaios clínicos randomizados sobre dor crônica não oncológica geram inconsistências na determinação dos efeitos dos tratamentos. Diante de tais conflitos, a Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) recomenda quatro domínios fundamentais a serem abordados nas avaliações dos tratamentos para a dor crônica: dor, função física, estado emocional e percepção de melhora do paciente. Objetivos: Avaliar a adesão às recomendações IMMPACT na mensuração dos desfechos da dor crônica não oncológica em ensaios clínicos randomizados sobre acupuntura. Métodos: Trata-se de pesquisa metodológica na qual foi realizada busca sistemática por estudos elegíveis em diversas fontes de informação. Estudos elegíveis incluíram aqueles que randomizaram e alocaram pacientes com dor crônica não oncológica para serem tratados com acupuntura e controle com acupuntura “sham” ou não acupuntura, e com número de pacientes igual ou superior a 100. Seis revisores, de forma independente e em duplicata, fizeram a triagem dos títulos e resumos e a revisão do texto completo para determinar a elegibilidade e subsequentemente realizaram a extração dos dados e avaliação do risco de viés. Foram extraídos a presença dos quatro domínios de desfechos recomendados, a fonte de obtenção das informações do desfecho dor e as ferramentas utilizadas para medir tais domínios. Os dados foram analisados por meio de regressão logística e metanálises, onde calculou-se a diferença de médias padronizadas a partir da técnica de DerSimonian e Laird para modelos aleatórios. Resultados: De 2.182 estudos encontrados, 24 foram incluídos. Onze estudos apresentaram baixo risco de viés. A dor foi mensurada em 23 estudos, a função física em 22 estudos, o estado emocional em 14 estudos e a percepção de melhora do paciente em um estudo. No desfecho dor, o paciente foi a fonte de obtenção da informação em 50% dos estudos. Os instrumentos de mensuração recomendados pela IMMPACT foram utilizados em oito estudos (35%) que avaliaram dor, um estudo que avaliou o estado emocional (7%), e um estudo que avaliou a percepção de melhora e satisfação do paciente. Ano de publicação, país de origem, fator de impacto dos periódicos e qualidade metodológica dos estudos não apresentaram associação estatisticamente significante com a adesão aos domínios recomendados pela IMMPACT. Conclusão: Ensaios clínicos randomizados que utilizaram a acupuntura no manejo da dor crônica falharam em aderir às recomendações IMMPACT. Sociedades clínicas e a IMMPACT não compartilham as mesmas recomendações e isso reflete na diversidade dos desfechos e instrumentos adotados nos estudos, dificultando a comparação dos resultados.Background: Pain is a common and debilitating complaint which affects relationships with friends, family, the workforce and the sociability of persons. Acupuncture is one of the therapeutic resources used for the management of chronic pain. Variability in outcome measurements in randomized clinical trials of non-oncologic chronic pain, generates inconsistencies in determining effects of treatments. In view of such conflicts, the Initiative on Methods, Measurement and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) recommends four key domains to be addressed in evaluations of treatments for chronic pain: pain, physical function, emotional state and perception of patient improvement. Objectives: Assessing adherence to the IMMPACT recommendations in the measurement of non-oncologic chronic pain outcomes in randomized clinical trials of acupuncture. Methods: It's about a methodological research in which a systematic search was made for eligible studies from different sources of information. Eligible studies included those who randomized and allocated patients with chronic non-oncologic pain to be treated with acupuncture and “sham” acupuncture or non-acupuncture with a number of patients equal or greater than 100. Six reviewers, independently and in duplicate, screened titles and abstracts and reviewed the full text to determine eligibility and subsequently performed data extraction and bias risk assessment. Six reviewers, independently and in duplicate, made the screened of titles, abstracts and reviewed the full text to determine the eligibility and subsequently they made the data extraction and risk assessment of bias. Was extracted, the presence of four outcome domains recommended, the source of obtaining the outcome information pain and the tools used to measure such domains. The data were analyzed by logistic regression and meta-analysis that used the difference of standardized means was calculated from the DerSimonian and Laird technique for random models. Results: from 2,182 founded studies, 24 were included. Eleven studies presented low risk of bias. Pain was measured in 23 studies, the physical function in 22 studies, emotional estate in 14 studies and improvement perception of patient in one study. In the pain, the patient was information source in 50% of the studies. The measurement tools recommended for the IMPACT were included in eight studies (35%) that evaluated pain, one study that stimulated the emotional state (7%), and one study that evaluated the improvement perception and patient satisfaction. Year of publication, country of origin, impact factor of journals and methodological quality of the studies was not statistically associated with the participation of countries in the IMMPACT domains. Conclusions: Randomized clinical trials that used acupuncture to manage chronic pain failed to adhere to the IMMPACT recommendations. Clinical societies and IMMPACT do not share the same recommendations and this reflect in the diversity of outcomes and instruments adopted in the studies making it difficult to compare the results.Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 BrazilAcupunturaDor crônicaMedição da dorUso dos domínios IMMPACT em ensaios clínicos de acupuntura para dor crônica: uma pesquisa metodológicaDissertaçãoFARMÁCIA