Vila, Marta Maria Duarte CarvalhoTardelli, Edgard RoblesTardelli, Edgard Robles2023-05-092023-05-092010https://repositorio.uniso.br/handle/uniso/472A partir do ano de 1990, iniciou-se o desenvolvimento de uma forma alternativa de medicação oral, que emprega fita bioadesiva carreadora de fármaco para aplicação na cavidade oral. Esta nova forma farmacêutica é composta de material capaz de desintegrar-se utilizando como solvente a umidade da saliva. As fitas possibilitam administração de fármacos sem a degradação pelas enzimas e líquidos gastrointestinais, bem como a ausência da inativação devido ao efeito da primeira passagem ao nível hepático. Os principais consumidores beneficiados são as crianças, pessoas em idade geriátrica ou os que sofrem de náuseas ou vômitos e, que podem encontrar dificuldade na ingestão de fármacos orais sólidos. No presente trabalho foi desenvolvida pré-formulação mucoadesiva bucal a base de gomas naturais utilizadas nas proporções aprovadas pelo FDA para consumo em alimentos e medicamentos, tendo como componente principal a goma pululana. Adicionaram-se as gomas carragena, locusta e xantana, e o sorbitol para a necessária relaxação das forças intermoleculares e para a melhoria da textura. A pré-formulação foi avaliada através dos ensaios de viscosidade (intrínseca; [η]= 71,61 cm3. g-1), DSC (temperatura de transição vítrea; Tg=63,08 ºC), termogravimétrico (umidade de 14 %), dissolução (método Chen; sem fármaco no tempo de 41,6 s e com fármaco de 6,6 min), mucoadesão (40Kg. cm-2), microscopia eletrônica de varredura ( raio crítico menor que 1,0 µm), ensaio mecânico (tração= 58 N.mm-2, deformação= 4,4 %), e quanto a incorporação de fármaco (15 mg de meloxicam). Alem disto, a pré-formulação apresentou características importantes para fita bioadesiva carreadora de fármaco como área de 6 cm2, rápida dissolução, adequada mucoadesividade, resistência a penetração do oxigênio e ao vapor de água, viscosidade aumentada em solução (33,02 para 71,61 cm3. g-1), fácil moldagem, solubilidade em água e transparência. A pré-formulação desenvolvida comportou-se de modo semelhante aos mucoadesivos comerciais, permitindo receber quantidades de fármaco adequadas para uso como forma farmacêutica sendo, deste modo, uma pré-formulação promissora para o uso pretendido.From 1990 on, it was started the development of an alternative form of an orally medication which makes use of drug delivery bioadhesive strip to be applied in the oral cavity. This new pharmaceutical form is composed by material able to be disintegrated by the mouth´s saliva humidity. The strips enable drugs application without the degradation by the enzymes and gastrointestinal liquids as well as the lacking of inactivation due to the effect of the first passage to the hepatical level. The most benefited users are the children, the elderly or even the ones who suffer from nausea or vomits and who may find any sort of difficulty in ingesting solid oral drugs. At the current work it was developed buccal mucoadhesive pre-formulation based on natural gums (polymers) used at the proportions approved by the FDA for drugs and foods consumption, having as main component pullulan gum, carrageen gum, locust bean gum, xanthan gum and the sorbitol were added for the necessary relaxation of intermolecular power and the texture improvement. The pre-formulation was evaluated through the viscosity tests (intrinsic; [η]= 71,61 cm3. g-1), DSC ( glass transition temperature; Tg=63,08°C), thermal gravimetric analysis (humidity of 14%), dissolution (Chen method; drug free= 41,6 s and drug= 6,6 min), mucoadherence (40 Kg. cm-2), scanning electron microscopy (critical radium smaller than 1,0 µm), mechanical properties (stress= 58 N. mm-2, strain= 4,4%), and in relation to the drug absorption (15 mg meloxicam). It also presented mayor characteristics for the drug delivery bioadhesive strip as a 6 cm2 area, fast dissolution, properly mucoadhesiveness, resistance to oxygen permeability and the water vapor, increased viscosity in solution (33,02 to 71,61 cm3. g-1 ), easy moulding, water solubility and transparence. The developed pre-formulation was proportionate to the ones on the market, allowing to receive suitable amounts of drugs for the pharmaceutical usage being, this way, a promising pre- formulation for the intend use.Química farmacêuticaPolímerosFarmacologiaDissertação