Levotiroxina em cápsulas provenientes de farmácias: avaliação físico-química e gestão de qualidade
| dc.contributor.advisor | Yoshida, Valquíria Miwa Hanai | |
| dc.contributor.author | Silva, Beatriz Ferreira da | |
| dc.contributor.author | Favero, Giovanna Oliveira | |
| dc.date.accessioned | 2023-04-27T17:32:00Z | |
| dc.date.available | 2023-04-27T17:32:00Z | |
| dc.date.issued | 2022 | |
| dc.description.abstract | As ações do setor de controle de qualidade (CQ) da farmácia magistral ou oficinal visam verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado com as especificações estabelecidas e regulamentadas legalmente. No entanto, as farmácias têm uma limitação tecnológica para todo o exercício do CQ. Assim, os esforços organizados e documentados para garantir os recursos do produto vêm da implementação da garantia de qualidade (QA). O QC de levotiroxina sódica foi identificado neste trabalho, e cápsulas de 75μg de levotiroxina sódica (produtos de três farmácias codificados como F1, F2 e F3) foram analisadas quanto à massa média e desintegração. Um técnico devidamente treinado pode realizar esses testes farmacopeicos na farmácia. Como resultado, foi possível identificar qualitativamente a matéria-prima levotiroxina sódica. Dadas as médias de massa e os testes de desintegração, os produtos F1 e F3 poderiam ser aprovados se a farmácia tivesse QA. Porém, por outro lado, F2 seria reprovado pelo tamanho da cápsula utilizada em seu preparo, não atendendo as recomendações da legislação vigente. Além disso, diante da impossibilidade de testar as cápsulas com levotiroxina sódica lote a lote, a qualidade e segurança desse medicamento devem ser pautadas pela adoção fiel e prudente dos preceitos da QA, conforme discutido neste trabalho. Por fim, estudando a legislação vigente e as recomendações de uma entidade nacional da categoria, foram feitas algumas recomendações para farmácias e farmacêuticos atuantes na área. | pt |
| dc.description.abstract | The actions of the quality control (QC) sector of the masterful or officinal pharmacy aim to verify the compliance of raw materials, packaging materials, and the finished product with the specifications established and legally regulated. However, pharmacies have a technological limitation for the whole exercise of QC. Thus, organized and documented efforts to ensure product features come from implementing quality assurance (QA). The levothyroxine sodium QC was identified in this work, and 75μg levothyroxine sodium capsules (products from three pharmacies coded as F1, F2, and F3) were analyzed for mean mass and disintegration. A properly trained technician can perform these pharmacopoeial tests at the pharmacy. As a result, it was possible to identify the levothyroxine sodium raw material qualitatively. Given the mass averages and disintegration tests, the F1 and F3 products could be approved if the pharmacy had QA. However, on the other hand, F2 would be disapproved of by the size of the capsule used in its preparation, not meeting the recommendations of the current legislation. In addition, given the impossibility of testing the capsules with levothyroxine sodium batch by batch, the quality and safety of this drug must be guided by the faithful and prudent adoption of the precepts of QA, as discussed in this work. Finally, studying the current legislation and the recommendations of a national entity of the category, some recommendations were made for pharmacies and pharmacists working in the area. | en |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.uniso.br/handle/uniso/109 | |
| dc.rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 Brazil | * |
| dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/br/ | * |
| dc.subject | Farmácia - TCC | |
| dc.subject | Universidade de Sorocaba - TCC | |
| dc.title | Levotiroxina em cápsulas provenientes de farmácias: avaliação físico-química e gestão de qualidade | |
| dc.type | Monografia / TCC | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| local.description.course | Administração | |
| local.rights | Open Access |
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