Uso dos domínios IMMPACT em ensaios clínicos de acupuntura para dor crônica: uma pesquisa metodológica

Introdução: A dor é uma queixa comum e debilitante, que afeta relações com amigos e familiares, a força de trabalho e sociabilidade dos indivíduos. A acupuntura é um dos recursos terapêuticos utilizados para o manejo da dor crônica. Variabilidade nas aferições de desfechos em ensaios clínicos randomizados sobre dor crônica não oncológica geram inconsistências na determinação dos efeitos dos tratamentos. Diante de tais conflitos, a Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) recomenda quatro domínios fundamentais a serem abordados nas avaliações dos tratamentos para a dor crônica: dor, função física, estado emocional e percepção de melhora do paciente. Objetivos: Avaliar a adesão às recomendações IMMPACT na mensuração dos desfechos da dor crônica não oncológica em ensaios clínicos randomizados sobre acupuntura. Métodos: Trata-se de pesquisa metodológica na qual foi realizada busca sistemática por estudos elegíveis em diversas fontes de informação. Estudos elegíveis incluíram aqueles que randomizaram e alocaram pacientes com dor crônica não oncológica para serem tratados com acupuntura e controle com acupuntura “sham” ou não acupuntura, e com número de pacientes igual ou superior a 100. Seis revisores, de forma independente e em duplicata, fizeram a triagem dos títulos e resumos e a revisão do texto completo para determinar a elegibilidade e subsequentemente realizaram a extração dos dados e avaliação do risco de viés. Foram extraídos a presença dos quatro domínios de desfechos recomendados, a fonte de obtenção das informações do desfecho dor e as ferramentas utilizadas para medir tais domínios. Os dados foram analisados por meio de regressão logística e metanálises, onde calculou-se a diferença de médias padronizadas a partir da técnica de DerSimonian e Laird para modelos aleatórios. Resultados: De 2.182 estudos encontrados, 24 foram incluídos. Onze estudos apresentaram baixo risco de viés. A dor foi mensurada em 23 estudos, a função física em 22 estudos, o estado emocional em 14 estudos e a percepção de melhora do paciente em um estudo. No desfecho dor, o paciente foi a fonte de obtenção da informação em 50% dos estudos. Os instrumentos de mensuração recomendados pela IMMPACT foram utilizados em oito estudos (35%) que avaliaram dor, um estudo que avaliou o estado emocional (7%), e um estudo que avaliou a percepção de melhora e satisfação do paciente. Ano de publicação, país de origem, fator de impacto dos periódicos e qualidade metodológica dos estudos não apresentaram associação estatisticamente significante com a adesão aos domínios recomendados pela IMMPACT. Conclusão: Ensaios clínicos randomizados que utilizaram a acupuntura no manejo da dor crônica falharam em aderir às recomendações IMMPACT. Sociedades clínicas e a IMMPACT não compartilham as mesmas recomendações e isso reflete na diversidade dos desfechos e instrumentos adotados nos estudos, dificultando a comparação dos resultados.