Navegando por Autor "Mitelmão, Fabiana Cristina Rosa"
Agora exibindo 1 - 2 de 2
Resultados por página
Opções de Ordenação
- TeseDesenvolvimento de formulações e ensaio clínico controlado randomizado com probióticos para o tratamento de constipação intestinal(2021) Mitelmão, Fabiana Cristina RosaOs distúrbios de evacuação e as fezes duras são comuns nos países industrializados, presente em uma média de 12% a 17% da população saudável adulta em qualquer idade. A suplementação funcional com microrganismos probióticos pode ser útil na redução do transtorno. O objetivo deste estudo foi desenvolver e avaliar a estabilidade de duas formulações com probióticos para uso como suplemento alimentar, bem como, por meio de ensaio clínico, avaliar a eficácia e a segurança destes suplementos nos distúrbios de evacuação e na qualidade das fezes, em adultos saudáveis com constipação funcional. Foram desenvolvidas duas formulações com probióticos sendo uma com Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum e Lactobacillus rhamnosus (3 bilhões de Unidades Formadoras de Colônias - UFC) com prebióticos; e outra com Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium lactis, Lactobacillus casei, Bifidobacterium animallis (8 bilhões de UFC) com prebióticos. Os suplementos foram avaliados quando a sua estabilidade e prazo de validade em estudos de estabilidade acelerada e de longa duração. Foram considerados: características de cor, odor e sabor, pH, presença de contaminantes microbiológicos e a quantificação de UFC/unidade de formulação, quando submetidos ao suco gástrico e intestinal nos tempos 0, 3, 6, 9, 12, 18 e 24 meses. A seguir foi realizado um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego e para avaliar a eficácia das misturas probióticas na constipação intestinal em comparação com uma formulação que continha prebióticos. Os desfechos aferidos foram: frequência semanal das evacuações e qualidade das fezes. As formulações de 3 bilhões de UFC/sachê e de 8 bilhões de UFC/sachê atenderam os requisitos de qualidade e se mostraram estáveis em todo o período do estudo. Os suplementos alimentares mostraram-se estáveis nas condições de armazenamento (30ºC ± 2ºC umidade relativa (UR) 75% ± 5% e 40ºC ± 2ºC UR 75% ± 5%). O ensaio clínico demonstrou não haver diferença estatística entre os produtos na melhora da qualidade das fezes e na frequência semanal de evacuações ao tratamento em relação com o grupo comparador. Houve relato de reação adversa apenas em um participante que relatou cólicas e flatulência. Conclui-se que todas as formulações foram eficazes em diminuir a constipação intestinal, sendo também consideradas seguras.
- DissertaçãoGerenciamento de risco do cateter central de inserção periférica(2012) Mitelmão, Fabiana Cristina RosaO Cateter Central de Inserção Periférica (CCIP) é muito utilizado em neonatos nas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O objetivo deste estudo foi avaliar características físicas de cateteres centrais de inserção periférica, comparando os resultados obtidos das análises no início do processo de produção, com os apresentados após a finalização do produto. Os testes de qualidade foram conduzidos em cateteres centrais de inserção periférica fabricados, nos anos de 2011 e 2012. Os dados foram obtidos através de ensaios realizados nos cateteres que estavam apenas extrudados, ou seja, sem a pintura das demarcações, corte e outros processos de verificação de qualidade e após o processo de fabricação total do cateter. No estudo, incluíram-se todos os processos produtivos que podem gerar algum tipo de modificação no produto, trazendo como consequência risco ao paciente que necessita utilizálo. Foi realizado um gerenciamento de risco do cateter conforme o que preconiza a norma ABNT NBR ISO 14971:2009. Foram analisados 12 cateteres em sua fase inicial de produção e 13 cateteres como produto acabado. Os cateteres foram analisados quanto a sua força de ruptura, radiopacidade, determinação do fluxo, vazamento de liquido sob pressão e vazamento de ar na montagem do canhão na aspiração conforme o que preconiza as normas NBR ISO 10555-1:2003 e NBR ISO 10555-3:2003. Os resultados obtidos foram satisfatórios para quase todas as análises, exceto para a força de ruptura, que não atendeu a norma especifica, para os cateteres confeccionados com silicone. Os cateteres compostos com poliuretano atendem a norma. Como a norma não especifica o material que o cateter é confeccionado, sugerimos revisão da mesma e revisão do processo de produção.