Gerenciamento de risco do cateter central de inserção periférica

O Cateter Central de Inserção Periférica (CCIP) é muito utilizado em neonatos nas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O objetivo deste estudo foi avaliar características físicas de cateteres centrais de inserção periférica, comparando os resultados obtidos das análises no início do processo de produção, com os apresentados após a finalização do produto. Os testes de qualidade foram conduzidos em cateteres centrais de inserção periférica fabricados, nos anos de 2011 e 2012. Os dados foram obtidos através de ensaios realizados nos cateteres que estavam apenas extrudados, ou seja, sem a pintura das demarcações, corte e outros processos de verificação de qualidade e após o processo de fabricação total do cateter. No estudo, incluíram-se todos os processos produtivos que podem gerar algum tipo de modificação no produto, trazendo como consequência risco ao paciente que necessita utilizálo. Foi realizado um gerenciamento de risco do cateter conforme o que preconiza a norma ABNT NBR ISO 14971:2009. Foram analisados 12 cateteres em sua fase inicial de produção e 13 cateteres como produto acabado. Os cateteres foram analisados quanto a sua força de ruptura, radiopacidade, determinação do fluxo, vazamento de liquido sob pressão e vazamento de ar na montagem do canhão na aspiração conforme o que preconiza as normas NBR ISO 10555-1:2003 e NBR ISO 10555-3:2003. Os resultados obtidos foram satisfatórios para quase todas as análises, exceto para a força de ruptura, que não atendeu a norma especifica, para os cateteres confeccionados com silicone. Os cateteres compostos com poliuretano atendem a norma. Como a norma não especifica o material que o cateter é confeccionado, sugerimos revisão da mesma e revisão do processo de produção.