Gerenciamento de risco do cateter central de inserção periférica
| dc.contributor.advisor | Oliveira Júnior, José Martins de | |
| dc.contributor.author | Mitelmão, Fabiana Cristina Rosa | |
| dc.date.accessioned | 2023-05-09T20:54:43Z | |
| dc.date.available | 2023-05-09T20:54:43Z | |
| dc.date.issued | 2012 | |
| dc.description.abstract | O Cateter Central de Inserção Periférica (CCIP) é muito utilizado em neonatos nas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O objetivo deste estudo foi avaliar características físicas de cateteres centrais de inserção periférica, comparando os resultados obtidos das análises no início do processo de produção, com os apresentados após a finalização do produto. Os testes de qualidade foram conduzidos em cateteres centrais de inserção periférica fabricados, nos anos de 2011 e 2012. Os dados foram obtidos através de ensaios realizados nos cateteres que estavam apenas extrudados, ou seja, sem a pintura das demarcações, corte e outros processos de verificação de qualidade e após o processo de fabricação total do cateter. No estudo, incluíram-se todos os processos produtivos que podem gerar algum tipo de modificação no produto, trazendo como consequência risco ao paciente que necessita utilizálo. Foi realizado um gerenciamento de risco do cateter conforme o que preconiza a norma ABNT NBR ISO 14971:2009. Foram analisados 12 cateteres em sua fase inicial de produção e 13 cateteres como produto acabado. Os cateteres foram analisados quanto a sua força de ruptura, radiopacidade, determinação do fluxo, vazamento de liquido sob pressão e vazamento de ar na montagem do canhão na aspiração conforme o que preconiza as normas NBR ISO 10555-1:2003 e NBR ISO 10555-3:2003. Os resultados obtidos foram satisfatórios para quase todas as análises, exceto para a força de ruptura, que não atendeu a norma especifica, para os cateteres confeccionados com silicone. Os cateteres compostos com poliuretano atendem a norma. Como a norma não especifica o material que o cateter é confeccionado, sugerimos revisão da mesma e revisão do processo de produção. | por |
| dc.description.abstract | The peripherally inserted central catheter (PICC) is widely used in newborns in the Neonatal Intensive Care Units (NICU). The aim of this study was to evaluate the physical characteristics of peripherally inserted central catheters, comparing the results of analyzes obtained at the beginning of the production process with those presented after completion of the product. The quality tests were conducted in peripherally inserted central catheters manufactured in the years 2011 and 2012. The data were obtained from tests performed on the catheters that were just extruded, i.e without painting the demarcations, cutting and the other processes of quality assurance and after the overall manufacturing process of the catheter. In the study, were included, all processes that can generate some kind of change in the product, as a result bringing risk to the patient who needs to use it. We conducted a risk management of the catheter as it advocates the ABNT NBR ISO 14971:2009. We analyzed 12 catheters in its initial phase and 13 catheters as a finished product. The catheters were analyzed for rupture strength, radiopacity, determining of flow, leakage of fluid under pressure and air leak in the suction tube assembly as it advocates the NBR ISO 10555-1:2003 e NBR ISO 10555-3:2003. The results were satisfactory all analyzes except for the rupture force, which did not meet the standard specifies, for catheters made of silicone. Catheters made of polyurethane satisfy the standard. As the standard does not specify the material that the catheter is made, we suggest revising this standard. | eng |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.uniso.br/handle/uniso/584 | |
| dc.subject | Catéteres - Controle de qualidade | |
| dc.subject | Instrumentos e aparelhos cirúrgicos - Controle de qualidade | |
| dc.subject | Recém-nascidos | |
| dc.subject | Tratamento intensivo neonatal | |
| dc.title | Gerenciamento de risco do cateter central de inserção periférica | |
| dc.type | Dissertação | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| local.rights | Open Access |
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