Ciências Farmacêuticas
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Navegando Ciências Farmacêuticas por Orientador "Oliveira Junior, José Martins de"
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- DissertaçãoAvaliação das características físicas e biofarmacotécnicas de comprimidos preparados com farelo da fécula e farelo da farinha da mandioca, usando uma máquina de compressão instrumentada(2011) Orsi, Valéria de CamposNeste trabalho, foi projetado, construído e testado uma máquina de compressão instrumentada, denominada Máquina de Compressão da UNISO (MCU). A MCU foi montada sobre uma prensa hidráulica manual, podendo transmitir uma força de compressão ao pó ou grânulo em estudo, através da sua prensa hidráulica, de até 15 toneladas-força. O conjunto de punções e a matriz foram usinados usando aço VND e VC 131 respectivamente, com dureza adequada para suportar os esforços oriundos do processo de fabricação dos comprimidos. Para medir a força de compressão, assim como o deslocamento do punção superior, transdutores foram instalados em posições específicas na máquina de compressão. Os sinais analógicos enviados pelos transdutores instalados na MCU foram processados por um ADC de 16 bits. A interface homem-máquina e o sistema de aquisição de dados necessários para operar a MCU, foi desenvolvido usando a linguagem de programação LabView. Os objetivos deste trabalho foram testar a MCU e fazer a caracterização das propriedades físico-químicas de comprimidos de liberação rápida, oriundos de formulações experimentais, quando submetidos a forças de compressão diferentes. Foram utilizados como principais excipientes dois subprodutos provenientes da indústria de processamento da mandioca, geralmente descartados ou subutilizados, que são os farelos da farinha (Ffa) e da fécula (Ffe) da mandioca de linhagem IAC 13. Os resultados dos testes físico-químicos e farmacotécnicos, envolvendo o Ffa e Ffe foram comparados com os obtidos da análise de outra formulação que usa o mesmo fármaco modelo, porém tendo como principal excipiente o Amido 1500. Os comprimidos produzidos usando o Ffa, Ffe e o Amido 1500 foram analisados através de testes farmacopéicos e por estudos teóricos propostos por Walker e Heckel. A MCU apresentou versatilidade, produzindo informações em tempo real e precisas dos processos físicos durante a produção dos comprimidos. O estudo dos farelos como excipientes em comprimidos produzidos com pressões mais elevadas indicam características físicas semelhantes às apresentadas pelo Amido 1500, confirmando estudos anteriores que os farelos têm potencial como desintegrante em forma farmacêutica de comprimido.
- DissertaçãoCintilografias renais: protocolo de um dia = Renal scan : same day protocol(2019) Trevisan, FabianaINTRODUÇÃO: Os rins são um dos mais importantes órgãos dos seres vertebrados, em especial o ser humano, logo os estudos que envolvem suas patologias, possui grande relevância. São inúmeros os meios diagnósticos e, dentre os exames com maior sensibilidade e especificidade para tais acometimentos, destacam-se a cintilografia renal dinâmica (CRD) e a cintilografia renal estática (CRE), cujos protocolos atuais são realizados em dois dias. Necessitam-se duas punções venosas, além da necessidade de deslocamento e disponibilidade em dias separados. OBJETIVO: Avaliar a possibilidade de os estudos de CRD e CRE serem realizados em um único dia, sem prejuízo clínico ao paciente. Diminuir o número de punções endovenosas, e ainda, apresenta como objetivo comprovar a não inferioridade desta nova metodologia, quando comparada ao protocolo de dois dias, já bem estabelecida na literatura. MÉTODO: O trabalho foi submetido ao Comitê de Ética da UNISO, com parecer número 2.328.023, tendo recebido autorização em outubro de 2017. Foram avaliados 25 pacientes (50 rins), de ambos os sexos, com idade mínima de 2 anos e máxima de 18 anos completos, com solicitações médicas prévias de CRD e CRE. Os mesmos foram submetidos a um exame de CRD com DTPA99mTc seguido da injeção de DMSA99m Tc para a realização da CRE. Após os intervalos de 3 e 6 horas foram realizadas imagens estáticas nas projeções anterior, posterior, oblíquas anteriores e posteriores. Também realizaram-se imagens estáticas após 24 horas, as quais foram tratadas como padrão ouro para análise estatística (ANOVA/T-Student) e classificação clínica. As imagens foram adquiridas em aparelho SPECT/CT Symbia T2 – Siemens, no Instituto de Diagnósticos Sorocaba – IDS. As imagens de CRD foram analisadas de forma independente, fornecendo as informações relativas à estados obstrutivos ou não, por dois médicos nucleares. As imagens estáticas de 3 horas, 6 horas e 24 horas foram classificadas em quatro grupos de acordo com a função tubular relativa (FTR) em: 0-15% - exclusão funcional, 16-25%- deprimido em grau acentuado, 26-35% - deprimido em grau moderado, 36-45% - deprimido em grau leve, >46% – normal. Estes pacientes foram analisados em relação à mudança de categoria clínica, atualmente os valores normais para quantificação relativa dos rins na CRE é de 45-55%, sendo considerada alteração quando houver 10% a diferença entre os valores. RESULTADOS: Foram analisados 25 pacientes (50 Rins), dos quais 78% eram pérvios, 6% Obstruídos, 6% com padrão indeterminado e 10% com exclusão funcional. Entre os pacientes, foi encontrado 28% de dilatação pielocalicial. Os pacientes foram comparados clínica e estatisticamente nas imagens estáticas de 3-6-24 horas, com 44,5% de variação estatística entre as imagens e 5,6% de variação clínica. Quando comparadas as imagens de 3-6 horas e de 6-24 horas, observou-se uma variabilidade estatística significativa entre as imagens de 3-6 (38,9%), porém sem variação clínica significativa (5,6%). Já nas imagens de 6-24 horas a variação estatística foi de 22,2% e não se observou variação clínica significativa. CONCLUSÃO: O protocolo de um dia com imagens adquiridas após 6 horas da administração do radiofármaco DMSA99mTc apresentou-se confiável estatística e clinicamente.
- DissertaçãoEstudo da composição química elementar de extratos secos de plantas medicinais e plantas medicinais moídas pela técnica de fluorescência de raios-x(2019) Estanagel, Thais Hora PaulinoExtratos de plantas medicinais são usados em diferentes tipos de produtos em diferentes áreas, como a farmacêutica, cosmética, alimentícia e veterinária. O metabolismo do corpo humano é regulado pela presença ou ausência de certos elementos químicos, alguns destes são responsáveis por funções celulares vitais para o ser humano como o potássio, o ferro e o cálcio. Outros elementos como metais pesados (As, Hg, Cd e Pb) mesmo em concentrações muito baixas são altamente tóxicos. Portanto, há necessidade de se investigar a composição química de plantas e extratos medicinais, pois a presença em concentrações excessivas de alguns elementos, assim como a deficiência de outros, pode levar a uma série de distúrbios metabólicos. O metabolismo das plantas, o tipo de solo e os métodos de obtenção dos extratos podem influenciar na composição fitoquímica dos extratos. Com isso em mente, é necessário investigar a composição dos elementos químicos desses extratos com a finalidade de detectar a presença de contaminantes nocivos à saúde ou acima dos níveis estabelecidos pelos órgãos reguladores. Principalmente investigar a contaminação por metais pesados como As, Pb, Hg e Cd. O objetivo deste trabalho foi avaliar a composição química de plantas moídas e extratos secos de plantas medicinais utilizando a técnica de Fluorescência de Raios-X por Dispersão de Energia (ED-XRF). A metodologia utilizada está baseada na seleção de 20 amostras, que foram prensadas com uma força de equivalente a 15 toneladas usando máquina de compressão para formarem pastilhas. Pastilhas com concentrações conhecidas dos elementos químicos de interesse foram usadas para calibrar o sistema de ED-XRF. As análises qualitativas e quantitativas dos extratos secos e plantas medicinais moídas foram feitas no Laboratório de Física Nuclear Aplicada da Universidade de Sorocaba – Uniso e indicaram a presença dos seguintes elementos: As, Cr, Cu, Fe, Ni, Zn, Si, P, S, Cl, K, Ca, Ti, V, Mn, Co, Rb, Zr, Cd, Sn, Ba, Hg, Pb, Bi, Mo e Pt. O que confirma a nossa hipótese sobre a necessidade de avaliar estes e outros produtos para consumo humano.
- DissertaçãoEstudo de propriedades físico-químicas envolvidas no processo de densificação de comprimidos contendo zidovudina(2010) Angiolucci, TatianaEste trabalho esta baseado na investigação do comportamento de uma formulação farmacêutica sólida, contendo Zidovudina (AZT), quando submetido a processo de compressão ou densificação. O AZT foi o primeiro fármaco aprovado para o tratamento da AIDS e das infecções causadas pelo HIV. O objetivo geral deste trabalho foi o de caracterizar as propriedades físico-químicas dos comprimidos, obtidos da formulação experimental, quando submetidos a diferentes forças de compressão. Nestas análises foram utilizadas técnicas descritas em compêndios farmacopeicos e técnicas não convencionais para o estudo da porosidade. A técnica não convencional utilizada foi o uso da atenuação da radiação gama, para a determinação da porosidade dos comprimidos. Esta metodologia está baseada na atenuação de um feixe de radiação gama pelo comprimido. A intensidade do feixe de radiação que emerge dos comprimidos foi calculada, e o coeficiente de atenuação linear dos raios gama foi obtido. O resultado foi posteriormente relacionado com a porosidade dos comprimidos. As técnicas convencionais usadas para estudar o comportamento dos comprimidos foram os testes de: dureza, friabilidade e dissolução. Todos estes testes são classificados como testes destrutivos. Foi feito também neste trabalho, um amplo estudo usando modelos teóricos com a finalidade de explicar o comportamento da formulação sob compressão. As propriedades de compressão da formulação foram caracterizadas usando as equações de Heckel e de Walker. Os resultados destes estudos, somadas com as informações obtidas nos testes destrutivos e não destrutivos são discutidos e os resultados apresentados. Os testes conduzidos usando as equações de Heckel e Walker, indicam que o processo de densificação é governado principalmente por deformações do tipo plástica e pressões em torno de 246 MPa, já são suficientes para se produzir um comprimido.
- DissertaçãoGerenciamento de risco do cateter central de inserção periférica(2012) Mitelmão, Fabiana Cristina RosaO Cateter Central de Inserção Periférica (CCIP) é muito utilizado em neonatos nas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O objetivo deste estudo foi avaliar características físicas de cateteres centrais de inserção periférica, comparando os resultados obtidos das análises no início do processo de produção, com os apresentados após a finalização do produto. Os testes de qualidade foram conduzidos em cateteres centrais de inserção periférica fabricados, nos anos de 2011 e 2012. Os dados foram obtidos através de ensaios realizados nos cateteres que estavam apenas extrudados, ou seja, sem a pintura das demarcações, corte e outros processos de verificação de qualidade e após o processo de fabricação total do cateter. No estudo, incluíram-se todos os processos produtivos que podem gerar algum tipo de modificação no produto, trazendo como consequência risco ao paciente que necessita utilizálo. Foi realizado um gerenciamento de risco do cateter conforme o que preconiza a norma ABNT NBR ISO 14971:2009. Foram analisados 12 cateteres em sua fase inicial de produção e 13 cateteres como produto acabado. Os cateteres foram analisados quanto a sua força de ruptura, radiopacidade, determinação do fluxo, vazamento de liquido sob pressão e vazamento de ar na montagem do canhão na aspiração conforme o que preconiza as normas NBR ISO 10555-1:2003 e NBR ISO 10555-3:2003. Os resultados obtidos foram satisfatórios para quase todas as análises, exceto para a força de ruptura, que não atendeu a norma especifica, para os cateteres confeccionados com silicone. Os cateteres compostos com poliuretano atendem a norma. Como a norma não especifica o material que o cateter é confeccionado, sugerimos revisão da mesma e revisão do processo de produção.
- DissertaçãoUso da técnica da microtomografia computadorizada para análises não destrutivas de formas farmacêuticas sólidas e excipientes(2012) Mangini Filho, SalvadorA tomografia computadorizada é uma técnica de ensaio não destrutivo que permite a visualização de estruturas internas de objetos. O objetivo deste trabalho foi o de testar o tomógrafo computadorizado da Universidade de Sorocaba, no estudo de formas farmacêuticas sólidas e gelatinosas, bem como no estudo de propriedades físicas de excipientes e fármacos, na forma de pós ou grânulos, usados pela indústria farmacêutica. Foram conduzidos estudos envolvendo situações estáticas e dinâmicas através do uso de imagens tomográficas geradas pelo tomógrafo da Uniso. Utilizando-se imagens tomográficas é possível conduzir estudos de porosidade, densidade, testes de dissolução e estudos morfológicos. Foi analisado o mecanismo de liberação de fármaco em comprimidos fabricados com a tecnologia denominada OROS, comercializados com o nome Adalat Oros®. Os testes de dissolução foram feitos usando-se metodologia tradicional e via cálculo de áreas através do uso de imagens tomográficas. Os resultados dos testes de dissolução obtidos via dissolutor e via cálculo das áreas foram comparados entre si e com dados disponíveis na literatura. Os resultados dos testes de dissolução indicam que a técnica de imagens tomográficas pode ser usada em estudos dinâmicos, para obtenção da quantidade de fármaco dissolvido. Mostramos pela qualidade das imagens tomográficas obtidas neste trabalho, que o tomógrafo de 3a geração, está apto a ser usado em estudos envolvendo formas farmacêuticas.