Dissertações e Teses
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Navegando Dissertações e Teses por Orientador "Oliveira Júnior, José Martins de"
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- DissertaçãoAvaliação das características físicas e biofarmacotécnicas de comprimidos preparados com farelo da fécula e farelo da farinha da mandioca, usando uma máquina de compressão instrumentada(2011) Orsi, Valéria de CamposNeste trabalho, foi projetado, construído e testado uma máquina de compressão instrumentada, denominada Máquina de Compressão da UNISO (MCU). A MCU foi montada sobre uma prensa hidráulica manual, podendo transmitir uma força de compressão ao pó ou grânulo em estudo, através da sua prensa hidráulica, de até 15 toneladas-força. O conjunto de punções e a matriz foram usinados usando aço VND e VC 131 respectivamente, com dureza adequada para suportar os esforços oriundos do processo de fabricação dos comprimidos. Para medir a força de compressão, assim como o deslocamento do punção superior, transdutores foram instalados em posições específicas na máquina de compressão. Os sinais analógicos enviados pelos transdutores instalados na MCU foram processados por um ADC de 16 bits. A interface homem-máquina e o sistema de aquisição de dados necessários para operar a MCU, foi desenvolvido usando a linguagem de programação LabView. Os objetivos deste trabalho foram testar a MCU e fazer a caracterização das propriedades físico-químicas de comprimidos de liberação rápida, oriundos de formulações experimentais, quando submetidos a forças de compressão diferentes. Foram utilizados como principais excipientes dois subprodutos provenientes da indústria de processamento da mandioca, geralmente descartados ou subutilizados, que são os farelos da farinha (Ffa) e da fécula (Ffe) da mandioca de linhagem IAC 13. Os resultados dos testes físico-químicos e farmacotécnicos, envolvendo o Ffa e Ffe foram comparados com os obtidos da análise de outra formulação que usa o mesmo fármaco modelo, porém tendo como principal excipiente o Amido 1500. Os comprimidos produzidos usando o Ffa, Ffe e o Amido 1500 foram analisados através de testes farmacopéicos e por estudos teóricos propostos por Walker e Heckel. A MCU apresentou versatilidade, produzindo informações em tempo real e precisas dos processos físicos durante a produção dos comprimidos. O estudo dos farelos como excipientes em comprimidos produzidos com pressões mais elevadas indicam características físicas semelhantes às apresentadas pelo Amido 1500, confirmando estudos anteriores que os farelos têm potencial como desintegrante em forma farmacêutica de comprimido.
- DissertaçãoCaracterísticas de hidrogel de PVA (álcool polivinílico) com sulfadiazina de prata em ensaio de estabilidade acelerada(2016) Vaz, Lilian VieiraIntrodução: Hidrogéis são formas farmacêuticas caracterizadas por uma estrutura formada por redes tridimensionais de polímeros hidrofílicos que, em contato com água, intumescem mantendo sua integridade. Os hidrogéis são de particular interesse para emprego no tratamento de feridas tópicas devido a sua baixa toxicidade, potencial de liberação estendida de fármacos e capacidade de manter a ferida hidratada. Dentre os diversos polímeros empregados na obtenção dos hidrogéis destaca-se o álcool polivinílico (PVA), em função de sua versatilidade, baixo custo e atoxicidade. A sulfadiazina de prata é a droga de escolha no tratamento de queimaduras devido ao seu largo espectro de ação antimicrobiana. O desenvolvimento de uma formulação farmacêutica deve garantir ao consumidor eficácia, eficiência e segurança. Assim, para avaliação da qualidade de um produto farmacêutico são realizados estudos de estabilidade. Objetivo: O objetivo deste trabalho foi avaliar as características de um hidrogel de PVA e sulfadiazina de prata para uso como curativo tópico em ensaio de estabilidade acelerada. Material e Métodos: Os hidrogéis foram preparados utilizando-se 10% de PVA (89% e 99%) e 1; 2,5; 5,0 e 10% de sulfadiazina de prata dissolvida em polietilenoglicol 400 e glutaraldeído como agente reticulador. Para a confirmação da concentração adequada de ativo foi realizado ensaio de citotoxicidade celular pela técnica do MTS (3-(4,5-dimetiltiazol-2-il)-5-(3- carboximetoxifenil)-2-(4-sulfofenil)-2Htetrazólio). Após a preparação dos hidrogéis empregando-se 1% (m/v) de sulfadiazina de prata, as amostras foram embaladas em sachês laminados e realizou-se o ensaio de estabilidade acelerada com análises em 0, 30, 60, 90 e 180 dias em temperatura de 25 ± 2°C e umidade relativa (UR) de 60 ± 5 %. Os parâmetros de qualidade foram: características organolépticas, umidade, intumescimento, atividade antimicrobiana, resistência mecânica, espectrofotometria de infravermelho, difração de raios X, calorimetria diferencial de varredura, avaliação da liberação de prata por potenciometria e avaliação de morfologia por microscopia eletrônica de varredura. Resultados e Discussão: Os hidrogéis apresentaram-se sem rachaduras, bolhas de ar e com coloração uniforme. Após 90 dias de armazenamento as amostras apresentaram escurecimento, provavelmente por reação da sulfadiazina de prata com glutaraldeído residual. Em todos os demais parâmetros não houve diferença significativa. Conclusão: O hidrogel é viável como curativo para infecções de pele, devendo ser mantido em temperatura de refrigerador (2-8ºC).
- DissertaçãoCintilografias renais: protocolo de um dia = Renal scan : same day protocol(2019) Trevisan, FabianaINTRODUÇÃO: Os rins são um dos mais importantes órgãos dos seres vertebrados, em especial o ser humano, logo os estudos que envolvem suas patologias, possui grande relevância. São inúmeros os meios diagnósticos e, dentre os exames com maior sensibilidade e especificidade para tais acometimentos, destacam-se a cintilografia renal dinâmica (CRD) e a cintilografia renal estática (CRE), cujos protocolos atuais são realizados em dois dias. Necessitam-se duas punções venosas, além da necessidade de deslocamento e disponibilidade em dias separados. OBJETIVO: Avaliar a possibilidade de os estudos de CRD e CRE serem realizados em um único dia, sem prejuízo clínico ao paciente. Diminuir o número de punções endovenosas, e ainda, apresenta como objetivo comprovar a não inferioridade desta nova metodologia, quando comparada ao protocolo de dois dias, já bem estabelecida na literatura. MÉTODO: O trabalho foi submetido ao Comitê de Ética da UNISO, com parecer número 2.328.023, tendo recebido autorização em outubro de 2017. Foram avaliados 25 pacientes (50 rins), de ambos os sexos, com idade mínima de 2 anos e máxima de 18 anos completos, com solicitações médicas prévias de CRD e CRE. Os mesmos foram submetidos a um exame de CRD com DTPA99mTc seguido da injeção de DMSA99m Tc para a realização da CRE. Após os intervalos de 3 e 6 horas foram realizadas imagens estáticas nas projeções anterior, posterior, oblíquas anteriores e posteriores. Também realizaram-se imagens estáticas após 24 horas, as quais foram tratadas como padrão ouro para análise estatística (ANOVA/T-Student) e classificação clínica. As imagens foram adquiridas em aparelho SPECT/CT Symbia T2 – Siemens, no Instituto de Diagnósticos Sorocaba – IDS. As imagens de CRD foram analisadas de forma independente, fornecendo as informações relativas à estados obstrutivos ou não, por dois médicos nucleares. As imagens estáticas de 3 horas, 6 horas e 24 horas foram classificadas em quatro grupos de acordo com a função tubular relativa (FTR) em: 0-15% - exclusão funcional, 16-25%- deprimido em grau acentuado, 26-35% - deprimido em grau moderado, 36-45% - deprimido em grau leve, >46% – normal. Estes pacientes foram analisados em relação à mudança de categoria clínica, atualmente os valores normais para quantificação relativa dos rins na CRE é de 45-55%, sendo considerada alteração quando houver 10% a diferença entre os valores. RESULTADOS: Foram analisados 25 pacientes (50 Rins), dos quais 78% eram pérvios, 6% Obstruídos, 6% com padrão indeterminado e 10% com exclusão funcional. Entre os pacientes, foi encontrado 28% de dilatação pielocalicial. Os pacientes foram comparados clínica e estatisticamente nas imagens estáticas de 3-6-24 horas, com 44,5% de variação estatística entre as imagens e 5,6% de variação clínica. Quando comparadas as imagens de 3-6 horas e de 6-24 horas, observou-se uma variabilidade estatística significativa entre as imagens de 3-6 (38,9%), porém sem variação clínica significativa (5,6%). Já nas imagens de 6-24 horas a variação estatística foi de 22,2% e não se observou variação clínica significativa. CONCLUSÃO: O protocolo de um dia com imagens adquiridas após 6 horas da administração do radiofármaco DMSA99mTc apresentou-se confiável estatística e clinicamente.
- DissertaçãoEstudo da composição química da saliva de fumantes e não fumantes utilizando a técnica de fluorescência de raios X(2016) Poles Junior, Antonio AdemarO cigarro é um sério problema de saúde pública. Segundo os dados da Organização Mundial da Saúde, estima-se que atualmente mais de 1,2 bilhões de pessoas em todo o mundo faça uso do tabaco e esse é responsável por aproximadamente 6 milhões de mortes a cada ano. Com a atenção voltada a isso, se faz necessário buscar meios preventivos e prognósticos de tentar reduzir esses números e alertar a população de um modo geral sobre o perigo e os malefícios do seu uso. Desta maneira, o objetivo do presente trabalho é avaliar e comparar a composição química da saliva coletada de indivíduos fumantes e não fumantes através da técnica de Fluorescência de Raios-X. A metodologia baseou-se na seleção de 32 indivíduos, sendo 16 indivíduos que faziam uso do cigarro diariamente e outros 16 que nunca fumaram. A saliva foi coletada com ajuda de uma pipeta de Pasteur descartável e as amostras encaminhadas ao Laboratório de Física Nuclear Aplicada da UNISO (LAFINAU), onde foram realizadas as análises. Os indivíduos que aceitaram participar da pesquisa, responderam um questionário para delimitar o perfil de inclusão e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido (Parecer do CEP nº 831.753 de 09/10/2014). Os resultados, demostraram que existem diferenças nas concentrações dos elementos químicos, quando comparamos o resultado das análises das amostras de salivas de fumantes e não fumantes. As maiores discrepâncias foram encontradas nas concentrações dos elementos químicos Enxofre, Fosforo, Cloro e Potássio e diferenças menores na concentração dos elementos Cálcio, Manganês, Ferro, Cobre, Titânio, Vanádio e Níquel. Os resultados indicam que o hábito de fumar, produz mudanças mais significativas na saliva das mulheres do que na dos homens, aumentando a concentração de alguns elementos na saliva das mulheres fumantes, muito mais do que na dos homens fumantes. O tempo de uso do cigarro também parece influenciar mais na composição da saliva das mulheres do que na dos homens, indicando que os danos produzidos pelo uso do cigarro, podem ser maiores nas mulheres do que nos homens.
- DissertaçãoEstudo de propriedades físico-químicas envolvidas no processo de densificação de comprimidos contendo zidovudina(2010) Angiolucci, TatianaEste trabalho esta baseado na investigação do comportamento de uma formulação farmacêutica sólida, contendo Zidovudina (AZT), quando submetido a processo de compressão ou densificação. O AZT foi o primeiro fármaco aprovado para o tratamento da AIDS e das infecções causadas pelo HIV. O objetivo geral deste trabalho foi o de caracterizar as propriedades físico-químicas dos comprimidos, obtidos da formulação experimental, quando submetidos a diferentes forças de compressão. Nestas análises foram utilizadas técnicas descritas em compêndios farmacopeicos e técnicas não convencionais para o estudo da porosidade. A técnica não convencional utilizada foi o uso da atenuação da radiação gama, para a determinação da porosidade dos comprimidos. Esta metodologia está baseada na atenuação de um feixe de radiação gama pelo comprimido. A intensidade do feixe de radiação que emerge dos comprimidos foi calculada, e o coeficiente de atenuação linear dos raios gama foi obtido. O resultado foi posteriormente relacionado com a porosidade dos comprimidos. As técnicas convencionais usadas para estudar o comportamento dos comprimidos foram os testes de: dureza, friabilidade e dissolução. Todos estes testes são classificados como testes destrutivos. Foi feito também neste trabalho, um amplo estudo usando modelos teóricos com a finalidade de explicar o comportamento da formulação sob compressão. As propriedades de compressão da formulação foram caracterizadas usando as equações de Heckel e de Walker. Os resultados destes estudos, somadas com as informações obtidas nos testes destrutivos e não destrutivos são discutidos e os resultados apresentados. Os testes conduzidos usando as equações de Heckel e Walker, indicam que o processo de densificação é governado principalmente por deformações do tipo plástica e pressões em torno de 246 MPa, já são suficientes para se produzir um comprimido.
- DissertaçãoGerenciamento de risco do cateter central de inserção periférica(2012) Mitelmão, Fabiana Cristina RosaO Cateter Central de Inserção Periférica (CCIP) é muito utilizado em neonatos nas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). O objetivo deste estudo foi avaliar características físicas de cateteres centrais de inserção periférica, comparando os resultados obtidos das análises no início do processo de produção, com os apresentados após a finalização do produto. Os testes de qualidade foram conduzidos em cateteres centrais de inserção periférica fabricados, nos anos de 2011 e 2012. Os dados foram obtidos através de ensaios realizados nos cateteres que estavam apenas extrudados, ou seja, sem a pintura das demarcações, corte e outros processos de verificação de qualidade e após o processo de fabricação total do cateter. No estudo, incluíram-se todos os processos produtivos que podem gerar algum tipo de modificação no produto, trazendo como consequência risco ao paciente que necessita utilizálo. Foi realizado um gerenciamento de risco do cateter conforme o que preconiza a norma ABNT NBR ISO 14971:2009. Foram analisados 12 cateteres em sua fase inicial de produção e 13 cateteres como produto acabado. Os cateteres foram analisados quanto a sua força de ruptura, radiopacidade, determinação do fluxo, vazamento de liquido sob pressão e vazamento de ar na montagem do canhão na aspiração conforme o que preconiza as normas NBR ISO 10555-1:2003 e NBR ISO 10555-3:2003. Os resultados obtidos foram satisfatórios para quase todas as análises, exceto para a força de ruptura, que não atendeu a norma especifica, para os cateteres confeccionados com silicone. Os cateteres compostos com poliuretano atendem a norma. Como a norma não especifica o material que o cateter é confeccionado, sugerimos revisão da mesma e revisão do processo de produção.
- DissertaçãoUso da técnica da microtomografia computadorizada para análises não destrutivas de formas farmacêuticas sólidas e excipientes(2012) Mangini Filho, SalvadorA tomografia computadorizada é uma técnica de ensaio não destrutivo que permite a visualização de estruturas internas de objetos. O objetivo deste trabalho foi o de testar o tomógrafo computadorizado da Universidade de Sorocaba, no estudo de formas farmacêuticas sólidas e gelatinosas, bem como no estudo de propriedades físicas de excipientes e fármacos, na forma de pós ou grânulos, usados pela indústria farmacêutica. Foram conduzidos estudos envolvendo situações estáticas e dinâmicas através do uso de imagens tomográficas geradas pelo tomógrafo da Uniso. Utilizando-se imagens tomográficas é possível conduzir estudos de porosidade, densidade, testes de dissolução e estudos morfológicos. Foi analisado o mecanismo de liberação de fármaco em comprimidos fabricados com a tecnologia denominada OROS, comercializados com o nome Adalat Oros®. Os testes de dissolução foram feitos usando-se metodologia tradicional e via cálculo de áreas através do uso de imagens tomográficas. Os resultados dos testes de dissolução obtidos via dissolutor e via cálculo das áreas foram comparados entre si e com dados disponíveis na literatura. Os resultados dos testes de dissolução indicam que a técnica de imagens tomográficas pode ser usada em estudos dinâmicos, para obtenção da quantidade de fármaco dissolvido. Mostramos pela qualidade das imagens tomográficas obtidas neste trabalho, que o tomógrafo de 3a geração, está apto a ser usado em estudos envolvendo formas farmacêuticas.