Ciências Farmacêuticas
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Navegando Ciências Farmacêuticas por Orientador "Motta, Cristiane de Cassia Bergamaschi"
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- DissertaçãoAntibióticos e reação medicamentosa com eosinofilia e sintoma sistêmico: análise dos registros brasileiros de farmacovigilância(2024) Camargo, Marcelo Bueno deAntibióticos podem desencadear um evento adverso raro conhecida como reação medicamentosa com eosinofilia e sintoma sistêmico (do inglês Drug Reations with Eosinophilia and Systemic Symptoms - DRESS). Trata-se de um quadro grave caracterizado pela presença de eosinofilia e erupção cutânea aguda que pode evoluir a óbito ou deixar sequelas importantes na ausência de um diagnóstico precoce. A partir de 2020, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disponibilizou um sistema de notificação de eventos adversos aos medicamentos, conhecido como VigiMed. Este estudo investigou a associação entre as notificações de DRESS e o uso de antibióticos por meio do acesso ao banco de dados de farmacovigilância da Anvisa. Trata-se de uma análise das notificações de eventos adversos registradas no VigiMed entre 1 de dezembro de 2018 e 31 de dezembro de 2022. Foi usado o Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (do inglês Medical Dictionary for Regutatory Activites - MedDRA) para identificar casos de DRESS; o sistema de classificação Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) para distinguir as notificações com antibióticos; e os nomes da Denominação Comum Internacional (DCI) para diferenciar alguns antibióticos selecionados. As variáveis foram incluídas no modelo de regressão logística multivariada e o Reporting Odds Ratio (ROR) com os respectivos intervalos de confiança de 95% (IC 95%) foi a medida de associação utilizada. Foram consideradas 160.101 notificações de eventos adversos aos medicamentos, com 136 casos suspeitos de DRESS. Quando comparada com outras classes de medicamentos, a frequência da suspeita de DRESS foi estatisticamente significativa em relação ao uso de qualquer antibiótico (ROR: 4,8; IC 95%: 3,3-7,0), meropenem (ROR: 13,0; IC 95%: 8,0-21,0), vancomicina (ROR: 11,5; IC 95%: 7,4-17,6), ampicilina (ROR: 6,8; IC 95%: 2,1-21,8), amoxicilina (ROR: 4,7; IC 95%: 1,5-15,0), cefepima (ROR: 4,3; IC 95%: 1,3-13,6), piperacilina+tazobactam (ROR: 2,5; IC 95%: 1,1-5,8) e ceftriaxona (ROR: 2,4; IC 95%: 1,1-5,1). Não foi encontrada significância estatística entre DRESS e o uso de oxacilina (ROR: 2,7; IC 95%: 0,7-11,1). Observou-se associação entre notificação de DRESS e o uso de antibióticos, com destaque especial para aqueles de uso rotineiro no contexto hospitalar. Embora haja um risco potencial de subnotificações ou de causalidade não atribuída, as informações geradas são úteis para análises de reações adversas raras. Dada a gravidade dos achados, novos estudos realizados por parte das agências reguladoras, permitirão coleta de informações mais precisas sobre esta reação adversa.
- TeseIntervenções para tratar transtornos psicológicos em pessoas com diabetes mellitus: uma abordagem baseada em estudos secundários(2022) Franquez, Reginaldo TavaresDepressão e ansiedade podem ocorrer em pessoas com diabetes mellitus de todas as idades. Estas doenças são problemas comuns de saúde pública ocasionando impacto negativo significativo no funcionamento físico, psicológico, social e ocupacional dos indivíduos. Este estudo sumarizou e avaliou a efetividade e a segurança de intervenções para tratar transtornos psicológicos em pessoas com diabetes mellitus, descritos em dois estudos: 1) revisão de revisões sistemáticas que sumarizou as intervenções para tratar transtornos psicológicos nessa população; e 2) revisões sistemáticas de ensaios clínicos randomizados que avaliou a efetividade de intervenções de saúde eletrônica (e-Saúde). O artigo 1 “Intervenções para depressão e ansiedade em pessoas com diabetes mellitus” buscou informações nas bases de dados: Cochrane Library, Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE), Excerpta Medica dataBASE (EMBASE), Web of Science e Literatura Latino Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS), sem restrição de tempo e idioma, até julho de 2021. Os desfechos primários aferidos incluíram melhora na remissão da depressão, ansiedade e do sofrimento emocional relacionado ao diabetes e melhora na qualidade de vida. Os revisores, aos pares e de forma independente, selecionaram as revisões, extraíram seus dados e avaliaram sua qualidade metodológica. Foi realizada uma síntese narrativa dos achados. Incluíramse 13 revisões sistemáticas (28.307 participantes) que apresentaram ao menos uma falha metodológica importante. Terapia Cognitiva Comportamental melhorou os desfechos de depressão, controle glicêmico (n= 5 revisões) e ansiedade (n= 1), em adultos e idosos; cuidados colaborativos (n= 2) e educação em saúde (n= 1) melhoraram depressão e valores glicêmicos, na população de adultos; e tratamento farmacológico (n= 3) melhorou desfechos de depressão. Em geral, as intervenções mostraram-se efetivas, entretanto, a qualidade da evidência foi baixa a moderada, para a maioria dos desfechos avaliados. O artigo 2 “Tecnologias de e-Saúde para o tratamento da depressão, ansiedade e sofrimento emocional em pessoas com diabetes mellitus” buscou informação nas bases de dados: Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Web of Science e LILACS, até janeiro de 2023. Os desfechos primários incluíram melhora e/ou remissão da depressão, sintomas depressivos e/ou ansiedade, remissão do sofrimento emocional relacionado ao diabetes e melhoria da qualidade de vida. Os revisores, aos pares e de forma independente, selecionaram os 8 estudos e extraíram seus dados. Metanálises foram conduzidas e a qualidade da evidência foi avaliada pela abordagem Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE). Incluíram-se 10 ensaios clínicos randomizados (2.209 participantes) que em geral, apresentaram alta qualidade metodológica. A maior parte das tecnologias e-Saúde parecem ser promissoras para tratar os transtornos psicológicos. De acordo com as metanálises, observou-se melhora da depressão com as intervenções Autoajuda Guiada pela Internet ou Terapia Cognitiva Comportamental; da ansiedade com a intervenção Autoajuda Guiada ou Terapia Cognitiva Comportamental específica para diabetes; e do sofrimento emocional com as intervenções autoajuda guiada pela Internet, intervenção de TCC específica para diabetes, MyCompass ou resultados em saúde por meio do empoderamento do paciente. A qualidade da evidência variou de muito baixa a moderada. De acordo com as limitações da qualidade da evidência reportadas pelas revisões sistemáticas; e divergências observadas nos ensaios clínicos randomizados quanto as intervenções, população, tempo de acompanhamento e desfechos; tais achados precisam ser confirmados. Tais evidências auxiliarão pacientes e seus cuidadores e orientarão profissionais de saúde na escolha das intervenções para tratar transtornos psicológicos devido ao diabetes.